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温度、湿度、压力验证
A、生产设备
干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）
湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）
冷冻干燥机（灭菌、板层 -80 to 121℃）
管道、反应釜、配液罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）
B、辅助性生产设备（-85 to 1200℃）
超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、
水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马
弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
系统满足同时进行多台设备验证
满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证（超细探头0.3mm）
验证：满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养
箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。
实时数据采集显示（温度数据、F值、统计分析值），F0，FH，FU值自动计算。
系统软件参数设置简单，功能全面，数据统计分析，曲线分析、验证布点图设置。
全自动验证校准，控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前
后校准（3点）。进行温度验证测试之前，可进行自动传感器校准，以确定各个通道
的多点偏移，从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义
的稳定状态时，该软件将自动应用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的
验证前后校准报告。
报告：自动生成满足用户要求的数据报告（温度、湿度、压力值记录与统计表、数
据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。
法规：符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、中国2010GMP 对于灭菌温度热分布验
证的相关要求的数据采集系统软件。
IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。
支持USB和LAN端口2钟通讯方式，支持USB数据存储，方
便数据导出。
SIM盒含高精度温度补偿传感器 ，自动测量接线盒内端
子的冷端温度。
配置灵活 — 现场、实验室兼顾
专业测温 — 支持多种探头，多种参数
接线方便 —接线方式，快接快卸
通道扩展 — 20/40通道，可选
操作简单 — 中文彩屏，人性化按键设计
自动校准 — 控制热源，温度传感器自动校准
符合规程 — 满足JJG 229-2010，满足数据安全要求
满足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等规
程要求确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改，破坏，修改
FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪
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